服務(wù)范圍:
臨床發(fā)展部自建立以來秉承科創(chuàng)醫(yī)藥“科技為先，服務(wù)為本”的立司之本，在本著替客戶著想，解客戶之憂的服務(wù)理念下與眾多合作伙伴建立的長期的合作關(guān)系并獲得認可。
目前部門已建立了完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系，團隊成員由眾多經(jīng)驗豐富的項目經(jīng)理和監(jiān)查員組成。確保客戶托付項目在符合GCP等相應(yīng)的法規(guī)要求下進行，最終獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)。依托多年的項目管理經(jīng)驗和服務(wù)領(lǐng)域能全面滿足國際和國內(nèi)客戶在醫(yī)藥產(chǎn)品在臨床試驗方面的各類需求；
I-IV期臨床研究
BE臨床試驗
藥品上市后再評價
研究中心評估和選擇
臨床試驗監(jiān)查
臨床試驗數(shù)據(jù)溯源
臨床項目管理
藥品管理
臨床監(jiān)查員項目經(jīng)理(CRA/PM)培訓(xùn)和外包
試驗品種
經(jīng)驗優(yōu)勢:
豐富的項目管理經(jīng)驗，良好的醫(yī)院合作關(guān)系，分布在華中，西北，東北的辦事處能快速支持研究中心及時監(jiān)控臨床研究數(shù)據(jù)，高效運作各類臨床試驗，使客戶的產(chǎn)品早日上市，并能為大樣本的上市后臨床試驗開展提供最優(yōu)化的管理。
服務(wù)優(yōu)勢:
醫(yī)院資源
27個省、直轄市和自治區(qū)
有合作關(guān)系的研究機構(gòu)分布在
北京、上海、天津、廣東、江蘇、浙江、湖南、安徽、福建等
全國27個省、直轄市和自治區(qū)。
1.豐富的l、lI、III期臨床試驗經(jīng)驗,依托完善的管理和質(zhì)控體系在“7.22”核查風(fēng)暴最嚴(yán)時,1項交付的項目率先通過了CFDA的核查；
2.與多家臨床試驗機構(gòu)達成了戰(zhàn)略合作關(guān)系,確保受托項目進度和質(zhì)量;
3.擁有豐富的項目經(jīng)驗,完成項目的病例總數(shù)達35W例以上;
4.完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系,讓您放心托付。
臨床管理流程
