CRA
主要工作內容(包含且不限于以下工作):
1.能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監查工作。確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和適用的法律法規進行。
2.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
3.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。
4.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
任職資格:
藥學、醫學相關專業背景;
了解藥物臨床試驗工作流程,熟悉臨床試驗法規;
能熟練應用office等辦公軟件;
誠信敬業,學習能力強。
CRC
主要工作內容(包含且不限于以下工作):
1.協助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、獲取知情同意書、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等。
2.協助研究者完成臨床研究藥物的管理和計數,包括藥物接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄。
3.在研究者授權下協助研究者填寫電子/紙質病例報告表及差異解決(需要進行醫學判斷的除外),并得到研究者的審閱及簽字。
4.協助研究者完成臨床研究藥物的管理和計數,包括藥物接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄。
任職資格:
護理、藥學、醫學相關專業背景;
了解藥物臨床試驗工作流程,熟悉臨床試驗法規;
能熟練應用office等辦公軟件;
誠信敬業,學習能力強。
醫學專員
主要工作內容(包含且不限于以下工作):
1.負責項目背景調研,檢索相關文獻,匯總項目信息,提供醫學支持。
2.協助醫學經理完成臨床試驗方案、CRF等相關材料的起草、修改并最終定稿。
3.參加并輔助項目經理召開臨床試驗方案討論會、總結會等,記錄會議紀要。
4.協助醫學經理完成臨床試驗總結報告。
5.根據項目需求完成Medical Query、Coding。
任職資格:
碩士及以上學歷,醫學、藥學等相關專業;
無障礙閱讀英文文獻,書寫能力強;
了解藥物臨床試驗工作流程,熟悉臨床試驗法規;
誠信敬業,學習能力強。
CRA實習生、CRC實習生、醫學專員實習生
護理、藥學、醫學相關專業在校生;
愿意從事臨床試驗相關工作;
保證每周工作三天及以上;
工資每月2500元。